La compañía biofarmacéutica GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales han firmado un acuerdo marco de colaboración para la realización de nuevos ensayos clínicos en centros hospitalarios de Sanitas. El acuerdo, que tendrá una duración de tres años desde el momento de su firma, centra las bases que regirán la realización de la investigación clínica, en donde GSK actuará en calidad de promotor o en representación de otro promotor del Grupo GSK. Una vez pasados los tres años de colaboración, se prevén prórrogas anuales automáticas.
La investigación clínica se realizará bajo la estricta supervisión del investigador principal y de la autorización administrativa correspondiente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en línea con el protocolo aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos y de conformidad con la normativa aplicable a la realización de ensayos clínicos con medicamentos.
Para la presidenta y consejera delegada de GSK España, Cristina Henríquez de Luna, la firma de este acuerdo representa un ejemplo más del firme compromiso de la compañía “por mejorar la salud de los pacientes, utilizando nuestra ciencia, alianzas con socios estratégicos y conocimiento obtenido al abordar los mayores desafíos de salud global. Nuestra ambición es retadora: impactar positivamente en la salud de 2.500 millones de personas para finales del año 2030. Esta alianza, sin duda, es un ejemplo de colaboración que nos ayudará a llegar a esa meta reforzando nuestra presencia en investigación clínica en nuestro país”.
GSK, como compañía biofarmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos, invierte activamente en cuatro áreas terapéuticas clave (enfermedades infecciosas y vacunas, VIH, oncohematología, respiratorio e inmunoinflamación) y en oportunidades futuras que contribuyan a mejorar la salud a gran escala. España es el segundo país con mayor volumen de investigación clínica dentro de los que opera la compañía. Tan solo en 2022 se llevaron a cabo un total de 75 ensayos clínicos y tres estudios epidemiológicos observacionales, con la participación de 580 centros y 4.500 pacientes.
Por su parte, Susana Quintanilla, directora general de Sanitas Hospitales, ha valorado este acuerdo como “otra prueba más de nuestro compromiso para mejorar la vida de las personas, esta vez colaborando con GSK para obtener nuevas terapias y tratamientos farmacológicos. Gracias a la labor investigadora de nuestros profesionales, que podrán desarrollar y aportar todo su conocimiento clínico”. Mediante su Fundación de Investigación, sus hospitales y sus médicos, Sanitas está decidida a participar “en la innovación farmacéutica que representa GSK y su demostrada capacidad para generar nuevos fármacos”.
Especialidades como oncología, hematología, neurología, cardiología o digestivo, entre otras, son de interés preferente para Sanitas, decidida a potenciar la investigación en el día a día de sus hospitales. “De la misma manera que aplicamos la excelencia a todos y cada uno de nuestros propósitos asistenciales y formativos”, ha subrayado Quintanilla.
El acuerdo entre GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales establece que el centro sanitario, a través del investigador principal, garantizará que el tratamiento de los datos personales de los participantes en el estudio y, en particular, en lo que se refiere a la inclusión de dichos datos en el Cuaderno de Recogida de datos, cumplirá en todo momento los principios de minimización, exactitud y actualización establecidos en las normas de protección de datos personales.
Finalmente, en base a lo establecido en el acuerdo marco, los resultados de los estudios que se lleven a cabo, se harán públicos. Concretamente, el promotor estará legitimado para hacer públicos un resumen de los resultados a través de la web del promotor y/o mediante un registro de resultados de ensayos de acceso público. El promotor podrá publicar los resultados en una revista científica (revisada por pares) y posteriormente incluir dicho estudio en una web externa.
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